프로메가 온코메이트 MSI Dx 분석 시스템, 진행성 자궁내막암에 대한 키트루다·렌비마 병용 요법 동반 진단기기 FDA 승인 획득 4

OncoMate® MSI Dx 분석 시스템은 종양 조직의 MSI 상태를 평가하는 중합효소연쇄반응(PCR) 기반 검사이다. MSI 상태는 자궁내막암에서 치료 결정을 안내하고 정밀 종양학 전략을 지원하는 데 사용될 수 있다.

알록 샤르마(Alok Sharma) 프로메가 글로벌 임상 시장 이사는 “이번 승인은 적절한 시기에 적절한 환자에게 적절한 치료법을 정확하게 매칭하는 데 있어 진단의 중요한 역할을 강조한다”라며 “우리는 임상 결정을 안내하고 환자 치료 결과 개선에 도움이 되는 신뢰할 수 있는 도구를 제공하는 데 전념하고 있다”라고 말했다.

이번 승인은 에자이와 협력해 KEYTRUDA®와 LENVIMA®를 공동 판매하는 머크(Merck)와의 협업이 뒷받침했다. 양사는 함께 개인 맞춤 의료를 발전시키고 환자들이 정보에 기반해 치료를 선택할 수 있도록 진단 접근성을 확대하기 위해 노력하고 있다.

OncoMate® MSI Dx 분석 시스템은 이전에 추가적인 린치증후군(Lynch syndrome) 진단 검사가 필요한 대장암 환자를 식별하는 첫 번째 PCR 기반 분자 진단으로 FDA 허가를 받았다. 이번 승인은 미국과 미국령에 적용된다. 프로메가 MSI 기술은 중국과 유럽연합에서 추가 규제 승인을 받았다.

프로메가 MSI 기술에 대한 자세한 내용은 여기에서 확인할 수 있다.

KEYTRUDA®는 미국 뉴저지주 라웨이에 본사를 둔 머크(Merck & Co., Inc.)의 자회사인 머크 샤프 앤 돔(Merck Sharp & Dohme LLC)의 등록상표다.

프로메가 소개

프로메가(Promega Corporation)는 생명과학 업계에 혁신적인 솔루션과 기술 지원을 제공하는 선도 기업이다. 4000개 이상의 제품으로 구성된 회사의 포트폴리오는 세포 생물학, DNA/RNA 및 단백질 분석, 신약 개발, 유전자 감식, 분자 진단 등 다양한 분야의 생명과학 연구를 지원한다. 지난 45년에 걸쳐 그 활용 범위가 확대된 이러한 도구와 기술은 오늘날 학술 및 정부 연구, 법의학, 제약, 임상 진단, 수의학, 농업 및 환경 테스트 실험실의 과학자와 기술자들이 사용하고 있다. 프로메가는 미국 위스콘신주 매디슨에 본사를 두고 16개국에 지사를 운영하며, 50개 이상의 글로벌 유통 파트너를 보유하고 있다. 자세한 내용은 promega.com에서 확인할 수 있다.

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